混悬剂是指难溶性固体药物以微粒状态分散在介质中形成的非均匀的液体制剂。微粒一般在0.5~10um,小者为0.1μm,大的可达50μm以上。根据给药途径可分为外用混悬剂、口服混悬剂、肌肉注射混悬剂。
例如市面上比较常见的布洛芬混悬液、头孢混悬液,棕榈酸帕利哌酮、泊沙康唑口服混悬液,阿立哌唑、阿瑞匹坦等混悬剂/注射液。
以泊沙康唑口服混悬液为例,通过高压均质法制备:
样品:
配好的液体混悬,白色,有沉淀
实验目的
粒径D(0.5)在1.5-2.0μm,小于3μm颗粒数≥65%,小于10μm颗粒数≥99%
实验方案
1.微纳均质G160-12,金刚石阀,控低温,1300bar,3次取样
粒径测试结果
1、初始粒径
微纳均质机,3次,1300bar 处理后,可满足客户需求。